Росздравнадзор опубликовал список производителей лекарственных средств, которые получили за 2014 год наибольшее количество претензий.
Среди зарубежных фармкомпаний лидируют Китай (3 производителя), Индия (2 компании), Белоруссия (2), Польша (2), по одному производителю из Украины, Франции, Германии, Словении. Общее число забракованных партий, как 13 российских, так и 13 иностранных производителей — около 200.
Основные претензии:
- неоднородность лекарственного средства
- нарушение микробиологической чистоты
- наличие механических включений и посторонних примесей
- отклонения в средней массе таблеток, разные дозировки, распадаемость, растворимость
- нарушения расфасовки лекарств: неправильная маркировка, упаковка и описание препарата.
Сортировка списка осуществлена по количеству серий.
Перечень отечественных производителей медицинских препаратов по объему забракованной продукции, по данным за 2014 год
|
№ п/п |
Производитель |
Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
| 1 | ООО «АСФАРМА» | 24 | 2 | Средняя масса таблеток, рН, Микробиологическая чистота, Распадаемость |
| 2 | ОАО «Синтез» | 21 | 7 | Посторонние примеси, Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка |
| 3 | ОАО «Уралбиофарм» | 20 | 6 | Количественное определение, Адсорбционная способность, Посторонние примеси, Распадаемость, Средняя масса таблеток, Растворение, Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, |
| 4 | ООО «ЮжФарм» | 18 | 1 | Количественное определение: натрия бензоат, Подлинность: натрия бензоат |
| 5 | ОАО НПК «ЭСКОМ» | 17 | 11 | Механические включения, Номинальные объем, Упаковка, Маркировка, Подлинность, Восстанавливающие вещества, Количественное определение, |
| 6 | ОАО «Ирбитский ХФЗ» | 17 | 6 | Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, Средняя масса таблеток, Распадаемость |
| 7 | ЗАО «Медисорб» | 16 | 3 | Растворение, Описание, Микробиологическая чистота |
| 8 | ООО «Озон» | 15 | 3 | Распадаемость, Описание, Однородность дозирования |
| 9 | ООО «Гиппократ» | 11 | 5 | Упаковка, Маркировка, Описание, Количественное определение |
| 10 | ОАО «Татхимфарм-препараты» | 10 | 7 | Микробиологическая чистота, Описание, Упаковка, Маркировка, Объем содержимого упаковки, Растворение, Масса содержимого упаковки, |
| 11 | ЗАО «АЛСИ Фарма» | 10 | 3 | Количественное определение |
| 12 | ОАО «Дальхимфарм» | 8 | 8 | Распадаемость, Механические включения, Маркировка, Упаковка, |
| 13 | ОАО «Самарамедпром» | 8 | 6 | Количественное определение, Описание |
Врачи единодушны в своем мнении о необходимости создания черного списка фармакомпаний, производящих некачественные лекарственные средства. Они подчеркивают, что такие меры помогут защитить здоровье пациентов и повысить доверие к медицинской системе. По словам специалистов, наличие подобного списка позволит медикам более осознанно подходить к выбору препаратов, избегая тех, которые могут нанести вред. Кроме того, врачи отмечают, что прозрачность в фармацевтической отрасли способствует улучшению качества продукции и стимулирует компании к соблюдению стандартов. В конечном итоге, это может привести к снижению случаев побочных эффектов и улучшению результатов лечения. Врачи призывают к активному сотрудничеству между государственными органами, медицинским сообществом и фармацевтическими компаниями для обеспечения безопасности пациентов.
Черный список фармакомпаний, производящих некачественные лекарственные средства, вызывает активные обсуждения среди пациентов, врачей и экспертов в области медицины. Многие люди выражают недовольство тем, что некоторые компании, несмотря на выявленные нарушения, продолжают выпускать свою продукцию. Это порождает недоверие к фармацевтической индустрии и ставит под сомнение безопасность лекарств. Врачи подчеркивают важность информирования пациентов о рисках, связанных с некачественными препаратами, и призывают к более строгому контролю со стороны регуляторов. Пользователи социальных сетей делятся личными историями о негативном опыте с такими лекарствами, что подчеркивает необходимость прозрачности и ответственности фармакомпаний. В целом, общественное мнение указывает на необходимость реформ и повышения стандартов качества в производстве лекарственных средств.
Перечень зарубежных производителей лекарств по объему забракованной продукции за 2014 год
|
№ п/п |
Наименование производителя | Страна | Кол-во серий |
Кол-во ТН |
Показатели |
| 1 | Эльфа Лабораториз | Индия | 18 | 2 | Механические включения, Количественное определение, Посторонние примеси, Родственные примеси, Подлинность, Упаковка |
| 2 | ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» | Республика Беларусь | 17 | 6 | Микробиологическая чистота, Количественное определение, Однородность дозирования, Подлинность, Растворение, Средняя масса, Механические включения, Упаковка |
| 3 | Мерк Сантэ с.а.с. | Франция | 14 | 5 | Количественное определение, Растворение |
| 4 | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко. Лтд. | Китай | 10 | 5 | Упаковка, Маркировка, Механические включения |
| 5 | Лек д.д. | Словения | 5 | 2 | Количественное определение, Подлинность |
| 6 | Мукос Эмульсионс ГмбХ | Германия | 5 | 1 | Маркировка |
| 7 | Янчжоу №3 Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5 | 1 | Упаковка |
| 8 | Шрея Лайф Сайенсиз Пвт.Лтд | Индия | 4 | 3 | Количественное определение, Механические включения, Подлинность, Посторонние примеси, |
| 9 | Си Эс Пи Си Оуи Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 4 | 1 | Количественное определение |
| 10 | Фармацевтический завод «Польфарма» АО | Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 11 |
ГлаксоСмит Кляйн Фармасьютикалз С.А. |
Польша | 4 | 1 | Количественное определение |
| 12 | РУП «Белмед-препараты» | Республика Беларусь | 3 | 3 | Маркировка, Упаковка |
| 13 | ООО «Опытный Завод ГНЦЛС» | Украина | 3 | 2 | Упаковка, Описание |
Источник: www.roszdravnadzor.ru/news/120
Дата публикации 28.01.2015г.
Подготовила: Селезнева Валентина Анатольевна
Вопрос-ответ
Каким производителям лекарств можно доверять?
По итогам за I полугодие 2023 года в российском медиапространстве среди фармацевтических компаний уверенное лидерство получила компания «Pfizer», на втором и третьем местах расположились «Р-Фарм» и «Biocad».
Какие лекарства больше не будут поставлять в Россию?
Противопаркинсоническое средство леводопа + бенсеразид, противоопухолевые торемифен и обинутузумаб, анальгетик ибупрофен + кодеин («Нурофен плюс»), противоопухолевые средства аспарагиназа и трифлуридин + типирацил,
Какие лекарственные препараты относятся к списку Б?
Лекарственные средства. ― 2) список Б (Heroica сильнодействующие), к нему относятся сильнодействующие лекарства (фенобарбитал, нитроглицерин, бутадион, кофеин и др. ). 3) лекарственные препараты, отпускаемые без рецепта врача (ацетилсалициловая кислота, аспаркам, фарингопилс).
Как называются не лекарственные препараты?
Generic drug, что значит дженерик – это лекарственный препарат, который в своей основе имеет то же количество и качество активного вещества, что и в оригинальном средстве.
Советы
СОВЕТ №1
Проверяйте информацию о производителе. Перед покупкой лекарства всегда изучайте репутацию фармакомпании. Используйте онлайн-ресурсы, такие как отзывы пользователей, рейтинги и специализированные сайты, чтобы убедиться в качестве продукции.
СОВЕТ №2
Обращайте внимание на сертификацию. Убедитесь, что лекарственные средства имеют необходимые сертификаты качества и соответствуют стандартам безопасности. Это можно проверить на упаковке или на сайте производителя.
СОВЕТ №3
Консультируйтесь с врачом или фармацевтом. Перед началом лечения обязательно проконсультируйтесь с медицинским специалистом, который может дать рекомендации по выбору качественных и проверенных препаратов, а также предупредить о возможных подделках.
СОВЕТ №4
Следите за новостями и обновлениями. Будьте в курсе последних новостей о фармакомпаниях и их продукции. Подписывайтесь на специализированные медицинские издания и ресурсы, чтобы получать актуальную информацию о черных списках и отзывах некачественных лекарств.
